Foreversport.ru

Спорт, красота и Здоровье
1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Таблетки сиофор 850

СИОФОР 850

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сиофор 850 — противодиабетическое средство, пероральные гипогликемизирующие препараты.
Метформин — это бигуанид с сахароснижающим действием, который обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации сахара в крови. Метформин не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Сахароснижающие действие обусловлено несколькими механизмами: повышением чувствительности мышц к инсулину и, соответственно, улучшением поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации; снижением выработки глюкозы в печени за счет угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; угнетением всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин с помощью своего прямого действия на гликогенсинтетазы стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Метформин повышает транспортную емкость для глюкозы всех известных до сих пор мембранных транспортных протеинов (GLUT). Метформин приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

После перорально принятой дозы метформина его максимальная концентрация (Т max ) достигается через 2,5 часа. Биодоступность составляет 50 — 60%. При перорально принятой дозе фракция, невсосавшейся и выведена с фекалиями, составляет 20 — 30%. При пероральном приеме всасывание метформина неполное и имеет характер насыщения. Считают, что метформин имеет нелинейную фармакокинетику. При рекомендованных дозах и обычных интервалах приема состояние равновесия относительно концентраций в плазме крови достигается через 24 — 48 часов. Последние обычно составляют менее 1 мг / мл. Максимальные концентрации метформина в плазме (С max ) при максимальной дозировке не превыают 4 мг / мл. Прием пищи уменьшает и слегка тормозит всасывание метформина. Связыванием с белками плазмы можно пренебречь. Метформин выводится в неизмененном виде с мочой. После приема период полувыведения составляет примерно 6,5 часа. При снижении функции почек ренальный клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина, через что период полувыведения удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Показания к применению

Сахарный диабет II типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, в которых достаточно корректировки сахара в крови не достигается при условии диеты и физической нагрузки.

Способ применения

Постепенность повышения дозы положительно влияет на переносимость медикамента. Максимальная суточная доза составляет 3 г метформина в сутки. При переводе больного с другого перорального противодиабетического средства на метформин следует сначала отменить предыдущий медикамент и потом начать терапию метформином. Комбинация с инсулином. Для повышения коррекции уровня сахара в крови метформин и инсулин можно комбинировать. Метформин назначают в обычной начальной дозе, тогда как доза инсулина зависит от измерен показателей сахара в крови. Больные пожилого возраста. В связи с часто ограниченной функцией почек у больных пожилого возраста дозу метформина следует подбирать, ориентируясь на почечную функцию.

Побочные действия

Жалобы со стороны пищеварительного тракта. Очень часто (> 10%) наблюдается тошнота, рвота, понос, боль в животе и потеря аппетита. Часто (1% — 10%) наблюдается появление металлического привкуса во рту. Функциональные нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки. Очень редко ( 135 мкмоль / л у мужчин и 110 мкмоль / л у женщин); острые состояния, которые могут приводить к ухудшению почечной функции, например дегидратация, тяжелая инфекция, шок внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных соединений; острые или хронические заболевания, которые могут приводить к гипоксии тканей, например сердечная или дыхательная недостаточность, свежий инфаркт миокарда, шок печеночная недостаточность острая алкогольная интоксикация; алкоголизм, период лактации.

Беременность

Препарат принимать Сиофор 850 противопоказано во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинации, не рекомендуются. Йодсодержащие контрастные вещества могут приводить к развитию почечной недостаточности и, соответственно, к кумуляции метформина, что повышает риск развития лактатацидоза.
Поэтому Сиофор 850 надо отменять перед проведением исследованиям. Продолжить терапию можно только через 48 часов после исследования, при условии, что контрольными исследованиями определяется нормальная функция почек.
Комбинации, требующие особой осторожности.
Глюкокортикоиды (системные и для местного применения), b 2 -адреномиметики и диуретики имеют эндогенную гипергликемизирующее активностью.
Поэтому надо контролировать уровень сахара в крови пациента перед их назначением и через короткие интервалы времени в период лечения.
При необходимости проводится корректировка дозы метформина при лечении другим медикаментом и после его отмены.
Ингибиторы АПФ могут приводить к снижению уровня сахара в крови, что может потребовать коррекции дозы метформина.

Передозировка

При дозировке препаратаом Сиофор 850 до 85 г гипогликемия не отмечено, даже если в этих условиях развивался лактатацидоз.
При значительной передозировке или при наличии сопутствующих факторов риска может развиваться лактатацидоз.
В таком случае требуется экстренная госпитализация больного. Самый эффективный метод удаления лактата и метформина — гемодиализ.

Читать еще:  Таблетки сенаде от чего и как принимать

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности — 3 года.

Форма выпуска

Сиофор 850 — таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: блистеры по 15 таблеток, покрытых оболочкой. Сложная картонная коробочка, в которой находится 2, 4 или 8 блистеров.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, Сиофор 850 содержит метформина гидрохлорида 850 мг.
Вспомогательные вещества : повидон (значение К = 25), гипромеллоза, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

Сиофор 850

Сиофор 850: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Siofor 850

Код ATX: A10BA02

Действующее вещество: Метформин (Metformin)

Производитель: Menarini-Von Heyden GmbH (Германия), Dragenopharm Apotheker Puschl (Германия), Berlin-Chemie (Германия)

Актуализация описания и фото: 24.10.2018

Цены в аптеках: от 261 руб.

Сиофор 850 – пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Сиофора 850 – таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, белые, с риской с двух сторон (по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: гидрохлорид метформина – 850 мг;
  • дополнительные компоненты: гипромеллоза – 30 мг; стеарат магния – 5 мг; повидон – 45 мг;
  • оболочка: гипромеллоза – 10 мг; диоксид титана (Е 171) – 8 мг; макрогол 6000 – 2 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сиофор 850 оказывает гипогликемическое действие. Обеспечивает понижение постпрандиальной и базальной плазменной концентрации глюкозы в крови. Секрецию инсулина не стимулирует, благодаря чему к развитию гипогликемии не приводит.

Метформин относится к группе бигуанидов. Его действие основывается на следующих механизмах:

  • увеличение чувствительности мышц к инсулину и, как следствие, улучшение утилизации и поглощения глюкозы на периферии;
  • понижение выработки глюкозы в печени, что связано с угнетением гликогенолиза и глюконеогенеза;
  • угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Посредством воздействия на гликогенсинтазу метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Способствует увеличению транспортной емкости всех известных мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Благоприятно действует на липидный обмен вне зависимости от его влияния на плазменную концентрацию глюкозы в крови, приводит к понижению концентрации триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и общего холестерина.

Вес тела у пациентов с сахарным диабетом умеренно уменьшается или остается стабильным.

Фармакокинетика

Метформин после приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения Сmах (максимальной концентрации вещества) в плазме крови – 2,5 часа, при приеме максимальной дозы она не превышает 0,004 мг/мл.

При одновременном приеме препарата с пищей степень всасывания уменьшается: Сmах уменьшается на 40%, AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – на 25%; также наблюдается некоторое замедление всасывания метформина из желудочно-кишечного тракта (время достижения Сmах уменьшается на 35 минут).

Равновесная концентрация в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах достигается на протяжении 24–48 часов, она, как правило, не превышает 0,001 мг/мл. У здоровых добровольцев абсолютная биодоступность составляет примерно 50–60%.

Метформин проникает в эритроциты, практически не связывается с белками плазмы крови. Сmах в крови ниже плазменной Сmах в крови и достигается примерно за одинаковый период времени. Эритроциты, вероятно, представляют собой вторичный компартмент распределения. Vd (средний объем распределения) находится в диапазоне от 63 до 276 л.

Выводится в неизмененном виде почками. В организме метаболиты не обнаруживаются. Почечный клиренс – > 400 мл/мин. T1/2 (период полувыведения) – приблизительно 6,5 часов. При понижении почечной функции клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, концентрация вещества в плазме крови повышается и T1/2 удлиняется.

При однократном приеме 500 мг метформина у детей фармакокинетические параметры имеют сходные значения с таковыми у взрослых.

Показания к применению

Сиофор 850 назначают для лечения сахарного диабета 2 типа с целью контроля плазменной концентрации глюкозы в крови, в особенности у больных с избыточной массой тела, в следующих случаях:

  • взрослые: монотерапия либо в сочетании с инсулином/прочими пероральными гипогликемическими препаратами;
  • дети от 10 лет: монотерапия либо в сочетании с инсулином.

Терапию сахарного диабета 2 типа нужно проводить одновременно с коррекцией диеты и увеличением физической активности (в случаях отсутствия противопоказаний).

Противопоказания

  • диабетическая прекома/кетоацидоз, кома;
  • хронические/острые состояния, которые сопровождаются гипоксией тканей (в недавнем времени перенесенный инфаркт миокарда, сердечная/дыхательная недостаточность, шок);
  • острые состояния, которые протекают с риском появления нарушений функции почек: шок, дегидратация (в частности, на фоне диареи, рвоты), инфекционные болезни в тяжелом течении;
  • период 48 часов до/после проведения хирургических вмешательств;
  • период 48 часов до/после проведения радиоизотопных/рентгенологических исследований, при которых используются рентгеноконтрастные средства с содержанием йода (включая ангиографию или урографию);
  • нарушения функции печени, печеночная недостаточность;
  • лактоацидоз, в т. ч. отягощенный анамнез;
  • нарушение почечной функции (при клиренсе креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Сиофор 850, 850 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 60 шт.

Инструкция на Сиофор 850

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активное вещество:
метформина гидрохлорид850 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза (15000 CPS); гипромеллоза (5 CPS); повидон К25; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

Описание лекарственной формы

Таблетки 850 мг: белые, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома.

Фармакодинамика

Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, повышает чувствительность тканей к инсулину. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Оказывает фибринолитическое действие (угнетает активность ингибитора активатора плазминогена тканевого типа), стабилизирует или снижает массу тела.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема внутрь стандартной дозы составляет 50–60%, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Практически не связывается с белками плазмы, выводится почками в неизмененном виде. T1/2 составляет 1,5–4,5 ч. При нарушении функции почек возможна кумуляция препарата.

Сиофор 850: Показания

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый) без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением).

Сиофор 850: Противопоказания

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;

выраженные нарушения функции почек и печени;

сердечная и дыхательная недостаточность;

острая фаза инфаркта миокарда;

острое нарушение мозгового кровообращения;

молочно-кислый ацидоз и указания на него в анамнезе, состояния, которые могут способствовать развитию молочно-кислого ацидоза, в т.ч. хронический алкоголизм;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Доза устанавливается индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет, как правило, 850 мг (1 табл.) в сутки, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозы в зависимости от эффекта терапии.

Поддерживающая суточная доза — 850–1700 мг (1–2 табл.) в сутки; максимальная — 2550 мг (3 табл.) в сутки.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2 приема (утром и вечером).

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.

Курс лечения является длительным.

Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза дозу препарата необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.

Сиофор 850: Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях мегалобластная анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, в редких случаях — молочно-кислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: молочно-кислый ацидоз.

Лечение: прекращение лечения, проведение гемодиализа, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, акарбоза, инсулин, НПВС, ингибиторы МАО, окситетрациклин, ингибиторы АПФ, производные клофибрата, циклофосфамид, бета-адреноблокаторы усиливают гипогликемическое действие. Эффект ослабляют ГКС, пероральные контрацептивы, адреналин и другие симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, тиазидные и «петлевые» диуретики, производные фенотиазина, никотиновой кислоты. Циметидин замедляет выведение метформина и увеличивает риск развития молочно-кислого ацидоза. Метформин ослабляет действие кумариновых антикоагулянтов. Возможно сочетание с производными сульфонилмочевины и инсулином (необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови).

Особые указания

Не рекомендуется применять при острых инфекционных заболеваниях или обострениях хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, перед хирургическими операциями и в течение 2 сут после их проведения, а также в течение 2 сут до и после выполнения диагностических исследований (рентгенологических и радиологических с применением контрастных средств). Не следует применять у пациентов, соблюдающих диету с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут). Не рекомендуется применение препарата у людей старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза).

Влияние на способность управлять транспортом и работу с механизмами. Не влияет (при применении в виде монотерапии). В сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятием другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сиофор ® 850 (Siofor ® 850)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид500 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид850 мг
вспомогательные вещества: повидон; гипромеллоза; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид

в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор ® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор ® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из ЖКТ , тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ .

Показания препарата Сиофор ® 850

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз ( в т.ч. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/сут), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые НПВС (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО , ингибиторы АПФ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор ® 850

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор ® 850

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×